為開發基于市場需求、具有差異化優勢創新療法，公司通過分析臨床診療格局及流行病學研究，分析突變基因的地域差異、各地病患人群的病理分析、原發或繼發的耐藥機制探索、以及具體治療方式，來發現靶點、立項研究并制定全球臨床戰略格局。
運用計算生物學、生物信息學及人工智能，有系統地跟蹤、發現及評估基于臨床需求的新藥物靶點。通過對前沿學術文獻及在研產品格局的深入分析，我們以疾病生物學機理和臨床轉化醫學為核心，研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制，并鎖定新穎且有具有潛在成藥性的創新靶點。
全新組建的DMPK平臺通過模擬化合物在人體內的吸收、分布、代謝、排泄，并研究相關藥代動力學特征，指導化合物的篩選和優化，從研發項目的早期研發階段介入，助力提升藥物研發和臨床試驗成功率。
從臨床前候選化合物篩選到早期工藝開發，深入分子的構效關系研究，為臨床研究提供優質原料藥、為上市新藥提供安全高效的工藝和技術保障，打造自主研發、具有全球知識產權的全新藥物。
依托先進的合成化學以及計算化學平臺，綜合運用SAR（Structure-Activity Relationship），SPR（Structure-Property Relationship），以及CADD (Computer-Aided Drug Design)等手段進行藥物設計，層層優化篩選，得到活性、理化性質、藥代動力學與藥效學特性良好的臨床前候選化合物，為藥物的后期開發奠定基礎。
多功能分子生物學及生物化學分析檢測平臺，可完成從酶學到細胞學水平的高通量篩選及活性評估，通過大、小分子全方位體外藥效確認和機理分析，支持臨床前至臨床轉化階段的生物學研究。此外，通過構建多種腫瘤和自身免疫系統疾病等動物模型，評估大、小分子藥效，充分驗證體內藥效篩選結果。
全新大分子藥物研發體系包含抗體發現、活性篩選、藥效確認、機制研究及成熟的蛋白表達純化，以獨家篩選策略和工程化改造技術，開發不同類型抗體藥物，打造大、小分子研發并行的產品矩陣。
公司立足于自主開發的原料藥及制劑工藝，致力于建立一體化新藥生產及質控能力。目前公司生產體系已涵蓋從臨床前候選藥物合成、到臨床批次產品供應、及商業化生產中的工藝開發及質量控制。我們目前已擁有小分子工藝開發、劑型篩選、配方工藝開發、質量控制方法開發與驗證、千克級中試生產及NDA 階段工藝驗證等領域專業能力，具有差異化優勢的完善新藥生產體系有助于加快公司管線的新藥開發周期，并在藥物開發的全生命周期降本增速、提升新藥的可支付性和可及性。
公司在產品開發的早期階段，即以上市新藥標準及各項注冊監管規則，制定合理的早期工藝、優化放大、商業化生產一體化開發流程，且在新藥合成過程中因時而動、應對挑戰、調整策略，并對生產服務供應商實施高效的質控管理，最終提升效率、保障新藥申報加速實現。以氟澤雷塞生產為例，公司的自研制劑處方、原料藥持續降本增效，最終推動產品從臨床試驗獲批后兩年內NDA申報獲得受理，并將有力支持公司RAS療法矩陣在未來的工藝開發。
完善的工藝開發能力保障公司在產品早研階段，即設計高效的合成路徑，并建立措施以確保穩定可靠的生產質控，推動成本控制和資源的有效利用。在氟澤雷塞生產過程中，公司通過優化工藝路線及擴大生產規模，將產品開發成本降低約30倍，這將有力推動氟澤雷塞未來的商業化前景，也將有助于降低患者及支付段的成本。
聚焦傳統及前沿制劑工藝，通過處方和工藝研發、生產中試放大以及包材相容性研究，實現多種固體和液體劑型的制備，為患者服藥的生物利用度提升做出重要貢獻。此外，分析開發平臺可完成多種方法學開發、驗證、轉移，和支持產品全生命周期的質量控制及注冊申報。
構建完整的藥政合規體系，按照GMP生產標準以及其他CMC相關法規，提升研發流程、臨床申報、臨床試驗樣品生產、產品供應鏈合規性，并滿足不同區域法規要求，助力“全球新”藥物體系早日實現全球申報。
以縝密的質量思維貫穿研發全流程，依據GMP、ICH、WHO等法規原則建立質量管理體系，確保企業內部研發及供應商服務質量符合國際法規標準，持續提升整體質控體系以契合企業不同階段發展需求。
公司臨床立項基于對產品靶點及適應癥的充分理解和認知，以及對全球各區域臨床及監管環境的深入了解，針對每項管線產品的特點戰略性地設計獨特臨床計劃。公司臨床研究部門已與中國、美國、澳大利亞等區域的醫學專家及監管機構建立深度信任，高效有序地推動全球多中心臨床開發。
臨床團隊擁有大型跨國企業、臨床研究服務機構及本土藥企的臨床開發項目經驗，整合醫學、統計和數據科學、運營、全球注冊等職能，通過深度挖掘疾病生物學機理以及加快轉化醫學應用，不斷在方案設計中進行優化，促進臨床開發。管理層曾領導大型藥企主導的早期、后期臨床項目，以及跨國企業腫瘤轉化醫學部門的臨床研究平臺。
目前勁方多個進入臨床研究階段的產品線，已針對多種實體瘤、血液腫瘤以及自身免疫性疾病等適應癥設計臨床開發方案。臨床團隊成員擁有多種領域的藥物臨床開發經驗，通過宏觀臨床預判、規劃及微觀數據分析支持各項目落地、執行，助力新藥研發沖刺。
臨床團隊對標ICH以及國內創新藥研發、臨床開發標準，建立全面的臨床研究管理和質控體系，通過標準化開發監管和操作程序SOP，規范臨床研究以及質量控制流程。臨床團隊擁有多樣化項目經驗，并結合外部質控專家的專業咨詢意見，聚焦藥物臨床開發風險和質量控制管理。
多種生物信息學平臺和分子病理平臺，整合并分析臨床前基因、疾病相關性數據，開發腫瘤相關性生物標記物，支持藥物早期開發的聯用策略和適應癥選擇。
結合藥物作用機理和靶標上、下游分子通路的生物學功能，利用分子病理學平臺和多組學方法尋找生物標記物（包括患者篩選生物標記物、藥效動力學標記物等），并建立符合臨床規范、經過完全驗證的可行檢測方法
從臨床研究數據中發現潛在的創新靶點，經過實驗室研究的充分驗證并尋找全新分子，將有潛力的臨床前候選化合物推進臨床試驗
基于對生物學機制、臨床醫學及診療大數據，與醫學團隊緊密合作，選擇與臨床未滿足需求最為契合的適應癥；同時在轉化科學研究中鎖定與藥物機理相關的潛在耐藥機制，從而提前布局抗耐藥性新藥研發，拓展適應癥、惠及更多患者
