從2015年至今，本土創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了快速成長(zhǎng)至泡沫出清的冰火交融。從產(chǎn)業(yè)鏈初步完善、研發(fā)管線和新品上市放量、到出海交易數(shù)量井噴，產(chǎn)業(yè)萌芽成長(zhǎng)期帶來(lái)的紅利與碩果歷歷在目。但在狂飆之后的震蕩盤整中，每位高科技創(chuàng)新選手都需要梳理自身的管線方向、商業(yè)邏輯，并回歸企業(yè)為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值的商業(yè)本質(zhì)。
面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)以及資本市場(chǎng)的多重挑戰(zhàn)，優(yōu)秀的biotech仍在新周期的地平線逆市前行。近期，新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥連續(xù)取得重要的臨床和早研進(jìn)展，包括KRAS G12C抑制劑（GFH925）注冊(cè)性III期試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)、GFH925及EGFR單抗（默克西妥昔單抗）II期研究入選ASCO突破性摘要（late-breaking abstract）和口頭報(bào)告、高選擇性CDK9抑制劑（GFH009）及BTK抑制劑（百濟(jì)神州澤布替尼）的聯(lián)合療法試驗(yàn)開(kāi)啟，以差異化底色在創(chuàng)新征途中寫下注腳。
磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝與勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士，分享了當(dāng)下對(duì)新藥開(kāi)發(fā)及高科技創(chuàng)新的思考，以及如何面對(duì)資本上行的風(fēng)口與市場(chǎng)盤整的考驗(yàn)，始終保持初心、夯實(shí)內(nèi)功，從而為患者持續(xù)帶來(lái)前沿的創(chuàng)新療法。
塑造新一代Biotech，實(shí)現(xiàn)逆周期增長(zhǎng)
近四十年來(lái)，本土經(jīng)濟(jì)經(jīng)歷了城市化驅(qū)動(dòng)工業(yè)化的高速增長(zhǎng)。但不論傳統(tǒng)行業(yè)還是互聯(lián)網(wǎng)+的新賽道，從大干快上到大浪淘沙都是市場(chǎng)的規(guī)律和選擇。高科技創(chuàng)新的長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)屬性，更要求優(yōu)秀的新藥企業(yè)以因時(shí)而動(dòng)的立項(xiàng)策略、抗周期的研發(fā)壁壘，實(shí)現(xiàn)從融資、自我造血至長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展的跨越。
李宇輝認(rèn)為醫(yī)療是真正的長(zhǎng)坡厚雪，市場(chǎng)剛需和前沿療法帶來(lái)的投資前景依然亮眼；當(dāng)前的市場(chǎng)寒冬只是周期性回調(diào)，反而是專業(yè)機(jī)構(gòu)精選標(biāo)的、從容布局的最佳時(shí)機(jī)。“事實(shí)上，產(chǎn)業(yè)界也在呼喚具有差異化創(chuàng)新實(shí)力的企業(yè)，以及具有臨床應(yīng)用和市場(chǎng)前景的產(chǎn)品。”
呂強(qiáng)則表示變化不止存在于市場(chǎng)寒冬，而“全球新”正是勁方不變的初心以及六年多來(lái)最大的實(shí)踐和收獲：以穩(wěn)健的組織力打造完整的自主研發(fā)體系，持續(xù)開(kāi)發(fā)與國(guó)內(nèi)外競(jìng)品具有差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新療法，并通過(guò)多類型國(guó)際化合作、加速產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的注冊(cè)進(jìn)展及上市獲批，才能抵擋周期性波動(dòng)的壓力。
勁方成立時(shí)恰逢新藥賽道在一級(jí)市場(chǎng)初露鋒芒，但即便經(jīng)歷了近年來(lái)資本寒冬的洗禮，勁方的新藥體系仍然實(shí)現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國(guó)際化并行的跨越成長(zhǎng)。從天使輪至今，多輪優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)的夾持，顯示了一級(jí)市場(chǎng)對(duì)差異化、可持續(xù)創(chuàng)新企業(yè)的長(zhǎng)期認(rèn)可。
管線驅(qū)動(dòng)的原始創(chuàng)新，為市場(chǎng)和病患創(chuàng)造硬核價(jià)值
與信息化硬件等產(chǎn)業(yè)的工程迭代相比，生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究仍面對(duì)著浩瀚、紛繁的未知空間。相對(duì)于聚焦生物工程平臺(tái)的企業(yè)，致力于靶點(diǎn)和機(jī)制探索的創(chuàng)新藥企更需要在反摩爾定律的嚴(yán)峻考驗(yàn)中贏得賽點(diǎn)。
呂強(qiáng)表示，近年來(lái)不少出海大單是工程師紅利與國(guó)際藥企布局的驚喜碰撞，但勁方始終堅(jiān)持緊貼市場(chǎng)、管線驅(qū)動(dòng)的立項(xiàng)理念，開(kāi)發(fā)有望挺進(jìn)國(guó)內(nèi)甚至全球第一梯隊(duì)的創(chuàng)新療法，實(shí)現(xiàn)“全球新”產(chǎn)品的長(zhǎng)期價(jià)值。公司管線中GFH925已獲得國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng)（NDA）受理及優(yōu)先審評(píng)：產(chǎn)品立項(xiàng)時(shí)全球尚無(wú)臨床驗(yàn)證，從早研開(kāi)發(fā)、臨床設(shè)計(jì)、與信達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)、以及商業(yè)化生產(chǎn)供藥，該項(xiàng)目各環(huán)節(jié)都充分體現(xiàn)了“全球新”開(kāi)發(fā)理念。
李宇輝談到與融資遇冷形成鮮明對(duì)比的，是近年來(lái)本土創(chuàng)新藥授權(quán)、出海的爆發(fā)式增長(zhǎng)。他表示創(chuàng)新藥領(lǐng)域的BD交易，不僅具有長(zhǎng)周期行業(yè)的早期商業(yè)化屬性，更凸顯了高科技行業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、推進(jìn)產(chǎn)品上市的合作努力。“作為投資人，我們希望與優(yōu)秀企業(yè)共同尋找市場(chǎng)增量，License out交易無(wú)疑是提前鎖定商業(yè)化價(jià)值、提前布局市場(chǎng)的重要成果。”
2021年以來(lái)，勁方的商業(yè)合作不斷拓展，從對(duì)外授權(quán)到臨床合作、從早期開(kāi)發(fā)到攜手推進(jìn)NDA，合作伙伴也已覆蓋國(guó)內(nèi)頭部Biotech、跨國(guó)藥企及海外上市Biotech——全球市場(chǎng)與全球IP領(lǐng)銜的勁方BD合作，也成為新藥大航海時(shí)代的一面風(fēng)帆。此前的GFH925、GFH009 授權(quán)合作不僅開(kāi)啟了公司持續(xù)造血之路，更在國(guó)內(nèi)外取得了重要注冊(cè)進(jìn)展，GFH925也有望于今年成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑；此外，公司還在去年與深耕RAS賽道的美國(guó)上市企業(yè)，針對(duì)三款產(chǎn)品達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)和全開(kāi)發(fā)周期的合作協(xié)議。
探索未來(lái)商業(yè)閉環(huán)，邁入新周期價(jià)值重塑
在出海浪潮的大背景中，我們還看到了本土新藥管線躍居全球第二梯隊(duì)，中國(guó)新藥也通過(guò)不同的靶點(diǎn)、藥物類型和開(kāi)發(fā)模式組合，開(kāi)始向世界輸出中國(guó)方案、中國(guó)樣本。但當(dāng)下，新藥產(chǎn)業(yè)也同時(shí)經(jīng)歷著結(jié)構(gòu)性盤整的陣痛，擁有創(chuàng)新基因的新藥企業(yè)唯有提升研發(fā)效率、加快藥品開(kāi)發(fā)步伐、逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)，才能持續(xù)提升創(chuàng)新價(jià)值兌現(xiàn)力，在新周期的價(jià)值重塑中邁入新征程。
呂強(qiáng)談到George Merck的名言，他表示新藥開(kāi)發(fā)的內(nèi)在動(dòng)力是對(duì)人類健康的追求，這一點(diǎn)不因產(chǎn)業(yè)周期而改變：“國(guó)內(nèi)新藥周期與國(guó)際競(jìng)品的時(shí)間差不斷縮小，但下一個(gè)階段我們?nèi)悦媾R打造商業(yè)化閉環(huán)的考驗(yàn)。目前業(yè)界已經(jīng)出現(xiàn)了艾力斯這類市場(chǎng)化與利潤(rùn)率快速增長(zhǎng)的企業(yè)，也出現(xiàn)了信達(dá)、康方這樣管線厚度和研發(fā)體系亮眼的biotech，這兩類都應(yīng)在市場(chǎng)中占有一席之地。隨著GFH925進(jìn)入上市前最后沖刺，勁方也需要開(kāi)啟市場(chǎng)化探索——推進(jìn)長(zhǎng)期的降本增速，提升產(chǎn)品上市后的性價(jià)比與可及性，并實(shí)現(xiàn)‘全球新’管線全球布局的愿景。”
李宇輝表示，隨著國(guó)內(nèi)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施與配套資源持續(xù)完善，各個(gè)高科技行業(yè)都涌現(xiàn)了不少原始創(chuàng)新的優(yōu)秀產(chǎn)品和領(lǐng)軍企業(yè)。“從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)落地，從科研轉(zhuǎn)化到創(chuàng)新成勢(shì)，希望每一個(gè)高科技產(chǎn)業(yè)都能打造出生態(tài)與商業(yè)閉環(huán)，為原始創(chuàng)新提供不竭動(dòng)力。磐霖資本希望今后支持更多像勁方這類的創(chuàng)新企業(yè)以及呂博士這樣的創(chuàng)業(yè)者，為中國(guó)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)做出我們投資人應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
