8月30日,達伯特?(氟澤雷塞片)正式啟動商業供貨,多個地區陸續開出了首批處方;8月31日,北京高博醫院胸部腫瘤科王沙沙醫生開出氟澤雷塞片(達伯特?)在中國院內首張處方,為至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療引入更前沿的創新手段。達伯特?(氟澤雷塞片)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準上市,作為信達生物自主研發的國內首款KRAS G12C抑制劑,專為至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者設計。
氟澤雷塞中國研究的主要研究者,廣東省人民醫院首席專家吳一龍教授表示:“氟澤雷塞對廣大KRAS G12C突變陽性的NSCLC患者具有重大意義,改變了我國先前無靶向藥可用的治療格局。這意味著我們從過去只能依賴化療,轉變為現在可以使用靶向藥進行成功的治療,療效得到了顯著提升,同時減少了化療的毒性。”
肺癌是中國第一大惡性腫瘤。根據中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構(IARC)聯合測算,2022年,國內新增肺癌患者達106.1萬例,其中非小細胞肺癌約占肺癌總數的80%~85%,是最常見的肺癌類型。中國非小細胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%,然而由于KRAS靶點的“不可成藥性”,全球范圍內可用藥物很少,治療選擇有限,過去40年里國內始終未開發出針對性治療方案,中國該群體患者的二線治療仍以化療為主,存在巨大的未滿足臨床需求。
據悉,氟澤雷塞片已同步登陸全國各省市,讓各地患者能夠同步獲益。同時,為進一步提升藥品的可及性和可支付性,以幫助更多腫瘤患者更加安全地用上達伯特?(氟澤雷塞片),勁方合作伙伴信達生物攜手衢州市醫療健康與社區發展基金會于2024年8月28日啟動“福澤新生”醫療救助公益項目。患者自行使用1周期(2瓶)達伯特?(氟澤雷塞片)治療后,經基金會項目辦審核通過后,將免費救助1周期(2瓶)達伯特?(氟澤雷塞片),后續可循環申請,而且藥品還會免費送到家里。此外,項目還特別設計了“少見靶點腫瘤患者關愛服務”,為患者提供疾病相關知識、定期隨訪提醒、生活方式建議等貼心服務,幫助患者增強信心,更加樂觀地回歸正常生活。