呂強對勁方醫(yī)藥的期待是，在大環(huán)境不斷演變中，能夠持續(xù)保持目前的發(fā)展態(tài)勢， 在Biotech的商業(yè)化“大考”中，交出一份滿意的答卷，脫穎而出成為“排頭兵”。 2021年臨近收官，勁方醫(yī)藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。成立5年來，勁方醫(yī)藥已經獲得了5輪、超過10億元人民幣的融資。
創(chuàng)始人呂強認為，“五歲”的勁方也已經到了一個應該需要復盤的時刻。
5年的創(chuàng)業(yè)經歷，讓他對于中國醫(yī)藥市場和資本環(huán)境有了更加“接地氣”的認識，尤其在當下一二級資本市場對于Biotech企業(yè)越來越謹慎的環(huán)境之下，“我認為是該總結一下，做一個深度的回顧和復盤，然后重新制定一些策略性的東西，能夠使得勁方醫(yī)藥在今后5年、10年當中有一個長足的發(fā)展。我可能會花很大一部分精力，去思考如何使得勁方醫(yī)藥這樣一個快速發(fā)展的公司，在這樣的資本環(huán)境下講好自己的事，得到大家的認可。”
01 全球新與差異化
經過5年的發(fā)展，勁方醫(yī)藥已經建立了涵蓋大分子、小分子藥物的技術平臺，研發(fā)體系以及人才隊伍。目前，勁方醫(yī)藥的產品管線包含十余個項目，適應證涵蓋實體瘤、血液癌癥、自身免疫疾病等多個疾病領域。
勁方醫(yī)藥的研發(fā)布局與呂強本身對于研發(fā)的認知密不可分。在中美兩國工作多年，他深知兩國在新藥研發(fā)上的差距。呂強的觀點是，國內缺的不是技術優(yōu)勢，而是新藥開發(fā)系統(tǒng)性的理念和經驗。特別是對于靶點的認知和積淀，以及基礎研究和臨床轉化等。
在呂強看來，技術獲得持續(xù)性突破，加上中國醫(yī)藥政策改革的不斷優(yōu)化，以及資本環(huán)境的推動，造就了一個難得的機會期。但另一方面帶來的是競爭的白熱化。想要在當下日趨激烈的研發(fā)競賽中脫穎而出，需要尋找差異化發(fā)展的研發(fā)路徑。
研發(fā)策略方面，勁方醫(yī)藥快速跟隨國際創(chuàng)新前沿靶點，主攻尚無臨床驗證的靶點和適應癥，基于團隊在腫瘤和免疫領域的深刻理解和分子設計和臨床藥理方面的豐富經驗，開發(fā)一系列具有市場前景的產品管線。梳理勁方醫(yī)藥的研發(fā)管線也不難發(fā)現(xiàn)，研發(fā)項目多為原創(chuàng)型“全球新”產品，而臨床也選擇了更加國際化的全球多中心臨床策略。
2019年8月1日，勁方醫(yī)藥首個自主研發(fā)的“全球新”產品GFH018正式進入I期臨床試驗。GFH018是一款基于TGF-β受體家族TGF-β R1靶點的小分子激酶抑制劑，對非小細胞肺癌等多種實體瘤有廣闊的治療前景。值得一提的是，GFH018單藥I期臨床試驗顯示了良好的藥物安全性，臨床前動物實驗數(shù)據(jù)已提示低劑量GFH018與PD-1抑制劑聯(lián)用的抗腫瘤效果。作為勁方醫(yī)藥的首發(fā)產品，GFH018的研發(fā)進展堪稱迅速，目前項目已經進入國際多中心臨床Ⅱ期，也是勁方最有希望的“全球新”創(chuàng)新藥之一。
“成立之初我們有4個項目，到了2018年之后發(fā)展到7個項目，截止到現(xiàn)在已經有14個項目。此前，我們聚焦在新項目的發(fā)現(xiàn)上，那么現(xiàn)在我們更多的精力和資源是花費在臨床上面，尤其是2021年以來，我們已經有4個臨床，海外以及跨國的這種臨床實驗，給我們帶來了新的挑戰(zhàn)。”呂強說。
02 向外之道
2021年9月2日，信達生物與勁方醫(yī)藥宣布達成全球獨家授權協(xié)議。信達生物將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫(yī)藥一款靶向KRAS G12C的候選藥物GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發(fā)和商業(yè)化權利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權益的選擇權。
待該候選藥物獲批上市后，信達生物將利用其經驗豐富的商業(yè)化團隊以及廣闊的全國商業(yè)渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫(yī)藥負責該藥物在臨床研究階段和商業(yè)化階段的藥物生產供應。
根據(jù)協(xié)議，信達生物將支付勁方醫(yī)藥2200萬美元首付款以及累計不超過5000萬美元的全球開發(fā)支持費用。如果信達生物行使全球權益的選擇權，取決于達到若干全球開發(fā)、注冊及銷售里程碑進展，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的里程碑付款，以及基于中國和全球范圍內GFH925的年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
對于這筆總交易額超過3億美元的“聯(lián)姻”，在呂強看來，更像是一場雙方都千挑萬選后的“門當戶對”：“我們不是第一個做KRAS抑制劑的，我們的產品在國內也并不是首個申報臨床的，但是信達生物選擇了我們，我認為是對我們公司以及我們團隊執(zhí)行力的一個認可。從我們的角度來說，信達也不是第一個來找我們合作的，但我們認為，信達是為數(shù)不多成功由Biotech轉型到Biopharma并且成為行業(yè)領頭的企業(yè)。無論是創(chuàng)新能力還是公司文化，我們都是非常互補與契合的。這是彼此的雙向選擇。現(xiàn)在合作也非常順利，磨合期已經過了，項目即將進入注冊性臨床階段。”
在呂強看來，通過對外的積極探索，除了藥品的價值被認可外，通過合作去學習產業(yè)化及商業(yè)化的經驗同樣重要。“本土領先企業(yè)的團隊對于市場化的理解，可能會比新海歸團隊理解的更透徹一點。通過與信達的合作中學到產品商業(yè)化經驗，加上我們團隊的本土化經驗，我們就能夠在市場不斷演變的趨勢中，為我們的后續(xù)產品找到適合勁方的商業(yè)化路徑”。
03 科學家與管理者
回國前，呂強曾經任職于惠氏制藥和諾華制藥，這一階段積累的具有全球視野的工業(yè)界經驗，為勁方醫(yī)藥“全球新”的定位打下了基礎；回國之后，在藥明康德、揚子江等本土頭部藥企任職高管的經歷中，他不僅掌握了本土新藥研發(fā)的規(guī)則，從戰(zhàn)略制定、團隊組建及項目推進，作為管理者的邏輯思維也更加“接地氣”。這些經歷，也讓呂強身上，既有科學家的嚴謹，也具備管理者的成熟、沉穩(wěn)。
事實上，無論是對全球研發(fā)環(huán)境深刻的認知，或是在本土企業(yè)積累的經營管理經驗，呂強和勁方醫(yī)藥，像是一條做足了準備的輪船，順著時代的洪流，漸行壯大。“科技的突破，包括資金、市場、監(jiān)管政策、人才、環(huán)境等的成熟，加上自己也一直有創(chuàng)業(yè)的想法。”在呂強看來，創(chuàng)立勁方醫(yī)藥的時機具備“天時地利人和”。“我們聚焦的方向是解決臨床為滿足需求的靶點，這踩準了時代脈搏。目標明確下，創(chuàng)業(yè)團隊的打造沒有費太大功夫，再加上我們的執(zhí)行力，能夠把項目按照投資人的預期完成，這樣形成了一種良性循環(huán)。”
作為2015后創(chuàng)建的“年輕力量”，呂強對勁方醫(yī)藥的期待是，在大環(huán)境不斷演變中，能夠持續(xù)保持目前的發(fā)展態(tài)勢，在Biotech的商業(yè)化“大考”中，交出一份滿意的答卷，脫穎而出成為“排頭兵”。
下一步，勁方醫(yī)藥的規(guī)劃已然清晰：“2022年我們有7個臨床項目，每一個項目有一個甚至多個臨床試驗要平行開展。此外，我們的臨港基地也會開始破土建設。”而對于呂強自身而言，“對于我和我的合伙人蘭炯博士來說，問題就是如何面對富有挑戰(zhàn)的資本市場，面對復雜的多條戰(zhàn)線下，定好戰(zhàn)略、帶好團隊、管好公司，在能夠延續(xù)Biotech文化的前提下，保持項目進展、BD交易等方面的產出效率，以求公司價值的快速提升”。
