勁方醫(yī)藥日前已確認(rèn)受邀參加今年9月24-26日在美國波士頓召開的第六屆國際RAS靶向療法開發(fā)峰會主題論壇與演講環(huán)節(jié)。此次峰會(6th Annual RAS-Targeted Drug Development Summit)將匯集全球RAS靶向療法賽道的權(quán)威學(xué)者、新藥企業(yè)專家以及關(guān)注此賽道的專業(yè)投資人士。
勁方醫(yī)藥董事長呂強(qiáng)博士將與來自諾華、安進(jìn)等企業(yè)的專家,參與大會正式會議首日的主題論壇討論(Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms?)。此外,勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士還將與來自羅氏、Loxo@Lilly、Revolution Medicines、Frontier Medicines等企業(yè)的專家同臺發(fā)表主題演講;汪裕博士將在演講(Fulzerasib – A Journey from Second Line to First Line)中,聚焦勁方一線非小細(xì)胞肺癌療法(氟澤雷塞、西妥昔單抗聯(lián)合療法)的II期歐洲多中心研究開發(fā)策略及進(jìn)展。
日前,大會發(fā)布了組委會與汪裕博士的對話實(shí)錄(原文近期發(fā)表于大會官網(wǎng),以下為內(nèi)容編譯):
峰會組委會:當(dāng)前,RAS 靶向療法已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域之一。是怎樣的機(jī)緣,令您和勁方開始深耕這個(gè)領(lǐng)域?汪裕博士:勁方從成立以來,始終致力于開發(fā)前沿的靶向抗癌療法。氟澤雷塞(fulzerasib,KRAS G12C抑制劑)于2018年立項(xiàng),目前已在中國獲NDA受理及優(yōu)先審評資格。勁方的科研團(tuán)隊(duì)擁有豐富、成功的小分子新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),我們深耕于RAS靶向療法的能力正是立足于此;另一方面,我們對該領(lǐng)域的聚焦也源自于巨大的未滿足臨床需求。以G12C抑制劑開發(fā)的成功經(jīng)驗(yàn)為起點(diǎn),勁方已經(jīng)開啟更多KRAS突變型藥物研發(fā)、為更廣大的病患人群帶來潛在的創(chuàng)新療法。
峰會組委會:在Sotorasib和Adagrasib上市后,包括勁方在內(nèi)的多家企業(yè)仍不斷開拓RAS靶向療法的深度與廣度,也在臨床開發(fā)層面實(shí)現(xiàn)了更多進(jìn)展。您認(rèn)為該領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、以及最終惠及患者還需要克服哪些挑戰(zhàn)?汪裕博士:安進(jìn)和 Mirati開發(fā)的產(chǎn)品上市,無疑實(shí)現(xiàn)了RAS賽道的重要突破。但從醫(yī)患教育、藥物可及性,到更多單藥及新穎聯(lián)合療法的開拓研究,整個(gè)賽道仍處于起步階段、任重道遠(yuǎn)。
峰會組委會:氟澤雷塞有望成為全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑。勁方對該產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā)策略有哪些亮點(diǎn)?汪裕博士:我們在單藥療法之外,設(shè)計(jì)了更為差異化的“全球新”聯(lián)合療法方案。在勁方開展的一項(xiàng)歐洲多中心II期研究(KROCUS Study)中,氟澤雷塞、西妥昔單抗(EGFR抑制劑)聯(lián)用一線治療非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示了優(yōu)秀的療效與安全性,有望打造潛在的一線標(biāo)準(zhǔn)療法;不包含化療及免疫療法的聯(lián)用方案,也為更多后線治療留下空間從而有望提升患者總生存期。
峰會組委會:氟澤雷塞在中國的單藥試驗(yàn)進(jìn)展如何?未來有哪些市場推廣計(jì)劃? 汪裕博士:氟澤雷塞從IND獲批(2021年7月)至NDA受理(2023年11月)不到兩年半,這個(gè)速度在中國新藥開發(fā)的紀(jì)錄中位居前列。該產(chǎn)品有望在第三季度上市,從而成為中國首個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑。勁方與信達(dá)生物在2021年達(dá)成授權(quán)合作,目前信達(dá)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的臨床研究與商業(yè)化開發(fā),相信我們合作伙伴的成熟商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將充分拓展該產(chǎn)品在中國市場的先發(fā)優(yōu)勢。
峰會組委會:對于即將在9月舉行的第六屆國際RAS靶向療法開發(fā)峰會,您有哪些期待?勁方將會展示哪些最新的研究成果?汪裕博士:我們期待向全球觀眾展示KROCUS研究的最新試驗(yàn)數(shù)據(jù)。此外,我們還將介紹勁方RAS靶向療法矩陣中其他產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展,包括已經(jīng)進(jìn)入臨床I/II期研究階段的GFH375(KRAS G12D抑制劑)項(xiàng)目進(jìn)展;而豐富的產(chǎn)品線也印證了公司在此領(lǐng)域的研究實(shí)力。我們相信此峰會將聚集對RAS靶向療法最為關(guān)注的產(chǎn)業(yè)界專業(yè)人士,同仁們將群策群力推動(dòng)更多創(chuàng)新療法開發(fā)。