“只要KRAS抑制劑的治療窗口還在，只要它能顯著提升患者的臨床應(yīng)答和生存時間，大家就有希望把市場找回來。”勁方醫(yī)藥研發(fā)副總裁周福生對醫(yī)藥魔方表示。 在KRAS賽道，中場戰(zhàn)事已經(jīng)打響，未來不只是KRAS本身的競爭，也是海內(nèi)外臨床、合作方式、產(chǎn)品線設(shè)計(jì)、上市時間的競爭，誰先找到KRAS的出口，誰就能先找回市場。
七年來，勁方在創(chuàng)新藥這條路上有很多收獲，“全球新”的大、小分子管線不斷取得臨床和出海進(jìn)展，公司在RAS靶向療法領(lǐng)域也逐步構(gòu)建了一體化的開發(fā)體系。但同時，我們也看到了一些行業(yè)共同面對的困惑，該如何應(yīng)對突然變冷的外界環(huán)境？大家是猛踩剎車、貓著過冬，還是踩著油門、逆勢擴(kuò)張沖入下一個發(fā)展階段呢？
KRAS靶點(diǎn)同樣風(fēng)采不減，依然是今年AACR的主角之一。KRAS突變常見于各種癌癥，種類繁多，是制藥界的“鉆石靶點(diǎn)”，但研究道路卻十分曲折，從1984年KRAS突變首次被發(fā)現(xiàn)，到第一款安進(jìn)的KRAS-G12C于2021年成藥上市，中間經(jīng)歷了30多年。
GFH925由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)，2021年9月，信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得GFH925在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。值得注意的是，中國目前尚無KRAS抑制劑獲批上市，信達(dá)生物的GFH925有望沖擊國內(nèi)首款。
信達(dá)生物/勁方醫(yī)藥以口頭報(bào)告形式公布KRAS G12C抑制劑IBI351單藥治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床研究結(jié)果以及禮來公布了其KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果等。
隨著中國智慧、中國方案與時代變遷同頻展現(xiàn)，中國式現(xiàn)代化的內(nèi)涵亦與時俱進(jìn)、實(shí)現(xiàn)跨世紀(jì)發(fā)展，包括新藥研發(fā)在內(nèi)的硬科技創(chuàng)新成為提升經(jīng)濟(jì)價值鏈的關(guān)鍵動能。而面對巨大的未滿足臨床需求和國內(nèi)外新藥研發(fā)的差距，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)克服瓶頸、抓住產(chǎn)業(yè)升級的機(jī)遇，新一代創(chuàng)新藥企承擔(dān)著高質(zhì)量新藥開發(fā)的歷史使命。
勁方醫(yī)藥表示，將成為其在歐洲多中心臨床開發(fā)的新起點(diǎn)。隨著公司國際化進(jìn)程不斷取得里程碑進(jìn)展，相信與默克合作將進(jìn)一步彰顯勁方醫(yī)藥的前瞻性立項(xiàng)優(yōu)勢和差異化開發(fā)成果。
勁方醫(yī)藥與SELLAS生命科學(xué)集團(tuán)宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，后者將作為獨(dú)家合作伙伴獲得勁方醫(yī)藥新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009注射劑在大中華區(qū)之外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。勁方醫(yī)藥將獲得1000萬美元首付款及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，以及基于不超過3個適應(yīng)癥開發(fā)、累計(jì)達(dá)4800萬美元的開發(fā)里程碑付款，以及累計(jì)達(dá)9200萬美元的銷售里程碑付款。
