近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)正處于飛速發(fā)展的時(shí)期，尤其是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快了藥物研發(fā)審批的流程后，國(guó)內(nèi)布局創(chuàng)新藥的企業(yè)一直在不斷增加。值得一提的是，隨著藥物研發(fā)成果不斷顯現(xiàn)，中國(guó)藥企創(chuàng)新藥出海交易也開(kāi)始不斷增多。
日前，勁方醫(yī)藥宣布與美國(guó)SELLAS生命科學(xué)集團(tuán)達(dá)成合作，將高選擇性CDK9抑制劑GFH009在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)之外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給SELLAS。
據(jù)了解，CDK9為CDK激酶家族十分具有潛力的靶點(diǎn)之一，其活性與多種類型癌癥患者的總生存率呈現(xiàn)負(fù)相關(guān)。根據(jù)公告，SELLAS將向勁方支付1,000萬(wàn)美元首付款及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)、以及累計(jì)達(dá)1.4億美元的開(kāi)發(fā)及銷售里程碑付款；此外還將支付勁方梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)高選擇性CDK9抑制劑獲批上市。在國(guó)內(nèi)，GFH009是頭個(gè)步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，同時(shí)也是勁方頭個(gè)自主研發(fā)、遞交FDA臨床獲批項(xiàng)目，已在中美兩地開(kāi)展針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。
除了勁方醫(yī)藥，近期綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L(Exeltis)達(dá)成協(xié)議，授予后者利斯的明多日透皮貼劑在墨西哥和波蘭的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。資料顯示，利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼劑劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。該產(chǎn)品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，已在歐洲多個(gè)國(guó)家獲得上市許可。
在此之前，天演藥業(yè)(AGAD.NS)也宣布與跨國(guó)藥企賽諾菲達(dá)成一筆金額可高達(dá)25億美元的研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議。這場(chǎng)合作中，天演藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品早期開(kāi)發(fā)，利用其安全抗體SAFEbody?技術(shù)幫助賽諾菲開(kāi)發(fā)其新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體，而賽諾菲則將負(fù)責(zé)產(chǎn)品未來(lái)進(jìn)一步的研發(fā)、商業(yè)化。
不斷攀升的合作金額和數(shù)量，其實(shí)說(shuō)明了這些藥企在全球市場(chǎng)中不斷提升的價(jià)值。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升，更多企業(yè)的布局將不再僅限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，更多的創(chuàng)新藥也將勇敢地走向海外。
但需要注意的是，業(yè)內(nèi)普遍看好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的前景的同時(shí)，也提出創(chuàng)新藥出海道仍阻且長(zhǎng)。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、海外臨床執(zhí)行力、海外商業(yè)化布局能力以及全球業(yè)務(wù)拓展等方面，中國(guó)藥企都還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
