9月,國家工業(yè)與信息化部完成公示第六批專精特新“小巨人”企業(yè)名單,勁方醫(yī)藥憑借新藥研發(fā)成果和國際臨床進展入選此項名單。工信部相關(guān)管理辦法中指出“小巨人”企業(yè)為“專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化”企業(yè)梯度培育的最高層次,專注于細分市場、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、助力產(chǎn)業(yè)鏈升級、推動科技創(chuàng)新,為增強綜合國力及新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要推動者。
自成立以來,勁方以逐漸完善的新藥開發(fā)體系以及合規(guī)穩(wěn)健的經(jīng)營管理,獲得多個國家級科技企業(yè)資質(zhì)認定、并入選多項全國性榮譽榜單。獲評專精特新“小巨人”企業(yè)之前,勁方已獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)認定以及地方專精特新中小企業(yè)認定,并于今年由國家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心認定為全國生物醫(yī)藥企業(yè)平臺理事單位。
此外,公司連續(xù)六年入選全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”,包括“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒民營企業(yè)”50強、“誠信守法企業(yè)”、以及針對企業(yè)創(chuàng)始人的多項影響力人物榜單;并曾入選由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評審頒發(fā)的“生物醫(yī)藥創(chuàng)新金芽獎”10強、由國家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心今年發(fā)布的“中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜最具成長性小分子創(chuàng)新藥企”10強。 勁方以“全球新”藥企建制,目前一體化開發(fā)覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、注冊,并以完整的質(zhì)控/安監(jiān)/商業(yè)合作體系支持新藥開發(fā)。
氟澤雷塞為勁方管線中首個上市產(chǎn)品,也是國內(nèi)首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑,產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)體系、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制也成功通過了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的現(xiàn)場核查;在此上市項目的研發(fā)確定性和一體化研發(fā)經(jīng)驗之上,勁方的RAS療法矩陣已拓展至包括G12D在內(nèi)的多種KRAS突變型選擇性抑制劑、泛RAS抑制劑、以及新型協(xié)同機制的抗體偶聯(lián)藥物。基于氟澤雷塞及KRAS G12D抑制劑(GFH375)等產(chǎn)品開發(fā),勁方也與國內(nèi)外多家優(yōu)秀上市企業(yè)達成戰(zhàn)略授權(quán)或臨床開發(fā)合作協(xié)議、并有多項單藥和聯(lián)合療法研究登陸全球知名學(xué)術(shù)會議的口頭報告及突破性研究摘要,以深耕RAS賽道的研發(fā)實力和商業(yè)合作開拓了公司的管線厚度及商業(yè)化前景。
公司自成立起即致力于打造全球尚無臨床驗證的“全球新”大小分子管線,CDK9、RIPK1等前沿小分子靶向藥開發(fā)在國內(nèi)進度領(lǐng)先,并擁有靶點新穎的多個臨床獲批或臨床申報階段單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物,以不斷成熟的研發(fā)團隊為豐富、多元、前沿的新藥開發(fā)提供可持續(xù)發(fā)展動力。
今年中共二十大三中全會發(fā)布的公報中,明確指出教育、科技、人才是中國式現(xiàn)代化的基礎(chǔ)屬性和戰(zhàn)略支撐,將建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制,促進先進生產(chǎn)要素向發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力集中;全會把創(chuàng)新擺在突出位置,將深化科技成果轉(zhuǎn)化機制改革、構(gòu)建同科技創(chuàng)新相適應(yīng)的金融體制,以全面的創(chuàng)新體制推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。?
今年以來,全國多地也陸續(xù)出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的公告,其中上海意見稿進一步鼓勵創(chuàng)新策源、放大臨床資源優(yōu)勢、縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期,并提出聚焦100家重點企業(yè)、100個重大投資項目、100個重點產(chǎn)品、100個重點管線。勁方希望不斷為市場和社會帶來創(chuàng)新療法,為產(chǎn)業(yè)前行做出新藥企業(yè)應(yīng)有的貢獻。