12月19日,勁方醫(yī)藥宣布與德國(guó)默克(Merck KGaA)達(dá)成一項(xiàng)歐洲多中心臨床研究和供藥合作協(xié)議,開(kāi)展勁方醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑GFH925與德國(guó)默克抗EGFR抗體西妥昔單抗注射液聯(lián)合療法的1b/2期臨床研究,以評(píng)估該聯(lián)合療法在KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中進(jìn)行一線治療的有效性。
勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)表示:從整個(gè)生態(tài)來(lái)講,我們需要的是從0到1的原始創(chuàng)新,而不是從10到到100的積累。要避免同質(zhì)化,藥企需要做到兩點(diǎn)。一是要做市場(chǎng)的增量,從新的臨床需求而不是現(xiàn)有的已經(jīng)滿足的需求出發(fā)。其次是要保持開(kāi)放的態(tài)度,與更多企業(yè)進(jìn)行合作。
今年,勁方國(guó)際化開(kāi)發(fā)不斷加速并獲得積極進(jìn)展,顯示了市場(chǎng)對(duì)勁方核心研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可,以及公司持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的潛力。原始創(chuàng)新和國(guó)際化是創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)有的題中之義,也是應(yīng)對(duì)多重挑戰(zhàn)、因時(shí)而動(dòng)的必須策略。
對(duì)于Biotech公司而言,每個(gè)國(guó)際多中心項(xiàng)目都意味著時(shí)間和成本的挑戰(zhàn),當(dāng)然也意味著團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的機(jī)遇;因此公司需要對(duì)自身發(fā)展目標(biāo)、研究實(shí)力、臨床管線做出全盤平衡的考慮,具體分析每個(gè)產(chǎn)品的特性、目標(biāo)受試者人群,有所為有所不為。
在晚期實(shí)體瘤微環(huán)境中,TGF-β信號(hào)通路可促進(jìn)上皮細(xì)胞-間充質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)和轉(zhuǎn)移,誘導(dǎo)腫瘤干細(xì)胞形成及功能維持,抑制抗腫瘤免疫反應(yīng),增加血管生成和組織纖維化,促進(jìn)腫瘤進(jìn)展。
汪裕博士,是抗腫瘤臨床開(kāi)發(fā)資深專家,具有深厚的新藥開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)造詣,以及產(chǎn)業(yè)界領(lǐng)銜制定臨床戰(zhàn)略的豐富經(jīng)驗(yàn),參與多項(xiàng)上市藥物的全球臨床項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。浙江勁方藥業(yè)有限公司致力于原創(chuàng)型“全球新”藥物開(kāi)發(fā),主攻尚無(wú)臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥。
勁方醫(yī)藥宣布已經(jīng)與上市公司BioLineRx達(dá)成協(xié)議,雙方將共同開(kāi)發(fā)BioLineRx管線中接近新藥上市申請(qǐng)階段的產(chǎn)品CXCR4抑制劑motixafortide。根據(jù)協(xié)議,勁方醫(yī)藥將在中國(guó)大陸?yīng)毩⑼瓿蒻otixafortide針對(duì)晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者的一線聯(lián)合療法臨床設(shè)計(jì)以及開(kāi)發(fā)。基于motixafortide獲批上市后所有適應(yīng)癥的全球銷售額,BioLineRx將向勁方支付一定比例的特許權(quán)費(fèi)用。
勁方將獨(dú)立在中國(guó)大陸開(kāi)展motixafortide一線三聯(lián)療法IIb試驗(yàn)治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者,并將基于藥物上市后包括干細(xì)胞活化及胰腺導(dǎo)管腺癌等各適應(yīng)癥的全球銷售額,獲得一定比例的特許權(quán)使用費(fèi)。