12月19日,勁方醫藥宣布與德國默克(Merck KGaA)達成一項歐洲多中心臨床研究和供藥合作協議,開展勁方醫藥KRAS G12C抑制劑GFH925與德國默克抗EGFR抗體西妥昔單抗注射液聯合療法的1b/2期臨床研究,以評估該聯合療法在KRAS G12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中進行一線治療的有效性。
勁方醫藥董事長呂強表示:從整個生態來講,我們需要的是從0到1的原始創新,而不是從10到到100的積累。要避免同質化,藥企需要做到兩點。一是要做市場的增量,從新的臨床需求而不是現有的已經滿足的需求出發。其次是要保持開放的態度,與更多企業進行合作。
今年,勁方國際化開發不斷加速并獲得積極進展,顯示了市場對勁方核心研發實力的認可,以及公司持續開發創新療法的潛力。原始創新和國際化是創新藥研發應有的題中之義,也是應對多重挑戰、因時而動的必須策略。
對于Biotech公司而言,每個國際多中心項目都意味著時間和成本的挑戰,當然也意味著團隊成長和產品開發的機遇;因此公司需要對自身發展目標、研究實力、臨床管線做出全盤平衡的考慮,具體分析每個產品的特性、目標受試者人群,有所為有所不為。
在晚期實體瘤微環境中,TGF-β信號通路可促進上皮細胞-間充質轉化(EMT)和轉移,誘導腫瘤干細胞形成及功能維持,抑制抗腫瘤免疫反應,增加血管生成和組織纖維化,促進腫瘤進展。
汪裕博士,是抗腫瘤臨床開發資深專家,具有深厚的新藥開發、轉化醫學造詣,以及產業界領銜制定臨床戰略的豐富經驗,參與多項上市藥物的全球臨床項目開發。浙江勁方藥業有限公司致力于原創型“全球新”藥物開發,主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥。
勁方醫藥宣布已經與上市公司BioLineRx達成協議,雙方將共同開發BioLineRx管線中接近新藥上市申請階段的產品CXCR4抑制劑motixafortide。根據協議,勁方醫藥將在中國大陸獨立完成motixafortide針對晚期胰腺導管腺癌患者的一線聯合療法臨床設計以及開發。基于motixafortide獲批上市后所有適應癥的全球銷售額,BioLineRx將向勁方支付一定比例的特許權費用。
勁方將獨立在中國大陸開展motixafortide一線三聯療法IIb試驗治療晚期胰腺導管腺癌患者,并將基于藥物上市后包括干細胞活化及胰腺導管腺癌等各適應癥的全球銷售額,獲得一定比例的特許權使用費。