今年第二季度以來,多家媒體和專業機構發布后疫情時代的首波行業價值榜單:在全球經濟和產業周期的雙重挑戰下,聚焦擁有持續創新潛力和國際化、商業化前景的優秀生物科技企業。
聯合療法在復發/轉移性鼻咽癌受試者中(40%經歷三線或以上既往治療),顯示了良好的耐受性、抗腫瘤活性;在后線患者以及未接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者中,展現了顯著提升免疫檢查點抑制劑療效的潛力。
GFH925單藥為首個獲得CDE突破性療法認定、唯一單藥用于治療晚期結直腸的KRASG12C抑制劑,兩項研究數據顯示(NCT05005234、NCT05497336),GFH925單藥在患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。
勁方醫藥宣布IBI351(勁方產品代號GFH925)已被國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種(BTD)名單,擬用于至少接受過兩種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期結直腸癌患者。
GFH925單藥治療實體瘤I期臨床研究 (NCT05005234)的最新數據,GFH925單藥在既往標準治療失敗或不耐受、攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌患者中,顯示良好的安全性、耐受性及令人鼓舞的療效信號。
近日,全國工商聯醫藥業商會在年度峰會上頒發了“中國醫藥行業最具影響力榜單”的多個系列獎項。勁方醫藥憑借原創型“全球新”藥物的臨床進展和國際化開發成果,再次進入“中國醫藥自主創新先鋒企業“50強
目前該試驗所有受試者中均未出現3級以上嚴重不良事件。各個劑量組受試者服藥2小時后,都在外周單核細胞內迅速觀測到RIPK1磷酸化抑制現象,且多次給藥后觀察到持續的RIPK1磷酸化抑制。120 mg劑量下連續給藥14天后的腦脊液樣本數據顯示,GFH312在此劑量下能夠實現中樞神經系統的藥物充分暴露,為治療神經系統疾病提供了依據。GFH312單藥I期臨床研究在澳大利亞完成,并已獲得FDA許可開展II期臨床研究。
此臨床試驗(GFH925X0201)方案由勁方自主設計,以充分的臨床前及臨床數據為基礎,由全球知名的肺癌領域專家Rafael Rosell教授領銜,將在數十家歐洲研究機構開展。勁方率先瞄準海外臨床開發,未來將結合國內伙伴信達生物在本土開展的相同療法進展,以多種族、多元化數據,加速推動此項一線療法。