這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心研究近期將在上海市胸科醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等近20家中心開展,目前首例患者已入組并完成首次給藥。
呂區(qū)長(zhǎng)一行參觀了勁方位于上海的研發(fā)及運(yùn)營(yíng)空間,對(duì)勁方成立七年即成功研發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞表示認(rèn)可
今年第四季度,勁方醫(yī)藥憑借上市新藥成果、以及逐漸完善的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)體系登陸六項(xiàng)業(yè)內(nèi)及跨行業(yè)榜單,獎(jiǎng)項(xiàng)范圍覆蓋企業(yè)、產(chǎn)品、人物榜等多個(gè)維度。
勁方醫(yī)藥憑借新藥上市和全球臨床開發(fā)成果登陸《財(cái)富》雜志IMPACT企業(yè)榜“中國(guó)最具社會(huì)影響力創(chuàng)業(yè)公司”TOP60?、國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心發(fā)布的中國(guó)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價(jià)值榜“最具成長(zhǎng)性小分子創(chuàng)新藥企業(yè)”TOP10、融中財(cái)經(jīng)POWER50企業(yè)榜“中國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)”TOP50三項(xiàng)榜單。
最新數(shù)據(jù)顯示氟澤雷塞單藥治療晚期結(jié)直腸癌的良好療效和安全性/耐受性,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個(gè)月,中位總生存期(OS)為17.0個(gè)月。氟澤雷塞單藥療法已于2023年5月被CDE納入突破性治療品種,擬用于治療至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
第六屆國(guó)際RAS靶向療法開發(fā)峰會(huì)于9月底在美國(guó)波士頓召開,來(lái)自全球RAS賽道的跨國(guó)企業(yè)和Biotech專家、以及關(guān)注賽道新藥開發(fā)的學(xué)者和投資人齊聚峰會(huì)。勁方管理層作為中國(guó)深耕RAS賽道的新藥企業(yè)代表,受邀參與了峰會(huì)的主題圓桌討論“泛RAS抑制劑是否直擊精準(zhǔn)治療未來(lái)?探索更多創(chuàng)新單藥及聯(lián)合療法”,并發(fā)表了聚焦勁方一線非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法KROCUS研究的專題演講。
自成立以來(lái),勁方以逐漸完善的新藥開發(fā)體系以及合規(guī)穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)管理,獲得多個(gè)國(guó)家級(jí)科技企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定、并入選多項(xiàng)全國(guó)性榮譽(yù)榜單。獲評(píng)專精特新“小巨人”企業(yè)之前,勁方已獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定以及地方專精特新中小企業(yè)認(rèn)定,并于今年由國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心認(rèn)定為全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)平臺(tái)理事單位。
氟澤雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在國(guó)內(nèi)獲批上市,治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期NSCLC成人患者;8月31日該產(chǎn)品開出中國(guó)院內(nèi)首方,并發(fā)往全國(guó)多地連鎖藥店、惠及中外籍患者。